نموذج الحوكمة الطبية
- مجلس طبي موحد للمشروع ومدير طبي مستقل لكل مجمع بصلاحية وقف الخدمة.
- لجان أخلاقيات وبحوث وأجهزة طبية ودواء ومكافحة عدوى وجودة وسلامة مرضى وحماية أطفال وبالغين مستضعفين.
- فصل البحث والتجارب عن الرعاية الروتينية، مع موافقة مستنيرة وتعويض عادل وعدم ربط العلاج بالمشاركة في البحث.
- تسجيل نتائج وظيفية وجودة حياة وسلامة، وعدم اختزال النجاح في عدد الأجهزة أو الروبوتات.
- عقود صيانة وقطع غيار وتدريب لمدة 7–10 سنوات للمعدات الحرجة قبل الشراء النهائي.
مسارات الاعتماد والترخيص المستهدفة
هذه أهداف يوردها التقرير المؤرخ في 13 مايو 2026، ولا تعني صدور اعتماد للمشروع. يلزم التحقق من النصوص النافذة عند التنفيذ.
| المجال | المسار المذكور في المصدر |
|---|---|
| إندونيسيا | ترخيص المنشأة وفق PP 28/2024 وPermenkes 11/2025 كما في تاريخ الوثيقة ثم الاعتماد الوطني؛ مراجعة أي تحديث لاحق |
| المستشفيات | استهداف JCI بعد استقرار التشغيل |
| التأهيل والإدمان | استهداف CARF وبرامج ASAM حيث ينطبق |
| المختبرات | ISO 15189:2022 |
| الأجهزة الطبية | ISO 13485 وISO 14971 ومعايير المنتج والروبوت ذات الصلة |
| الخيل | معايير PATH Intl ورفاه الخيل وممارسة بيطرية محلية |
| الأمن والخصوصية | ISO/IEC 27001 و27701 وممارسات أمن الأجهزة الطبية |
مؤشرات الأداء الأساسية
| البرنامج | المؤشرات |
|---|---|
| الأطراف | الاستقلال الوظيفي والسقوط وضغط الجلد والألم والأعطال والعودة للعمل |
| كبار السن | السقوط وإصابات الضغط والحركة والتغذية والأدوية غير الضرورية وإعادة الدخول |
| التوحد | أهداف التواصل والمشاركة الفردية وجودة الحياة وعبء مقدم الرعاية؛ لا مؤشر شفاء |
| الخيل | حوادث لكل 1,000 جلسة والعرج وحالة الجسم وساعات العمل والراحة لكل حصان |
| الإدمان | الاحتفاظ بالعلاج والجرعات الزائدة والزيارات اللاحقة والسكن والعمل وجودة الحياة |
| عام | العدوى والوفيات والشكاوى وأمان الدواء وزمن الاستجابة وحوادث الروبوت والأمن السيبراني |
المستشفى العام الداعم
يخطط المصدر لمستشفى عام مرجعي مستقل بنحو 120 سريراً، مع طوارئ وجراحة عامة ونساء وولادة وعناية مركزة. يتولى احتياجات لا تغطيها المجمعات التخصصية وحدها، مثل الإصابات العامة والأمراض الحادة والطوارئ الجماعية.
ميزانيته ضمن بند مشترك للمستشفى العام والأمن والطوارئ وسكن الموظفين قدره 400 مليون دولار من مرافق المشروع؛ ليست الـ400 مليون ميزانية المستشفى وحده، وهو خارج سقف 750 مليون دولار للمجمعات الثلاثة.
Laporan pendirian menyeluruh · Halaman sumber: 10، 22 ↗قبول المعدات والتكامل
- لا عيب سلامة حرج مفتوح عند FAT أو SAT؛ يختبر الإيقاف اليدوي والحالة الآمنة أمام فريق المالك.
- التكامل يختبر من طرف إلى طرف مع EHR/PACS/LIS/CMMS/SOC وفي حالات توقف الأنظمة؛ لا يكتفى بعرض تجريبي.
- تطابق UDI/serial/configuration وSBOM والإصدار والتراخيص وقطع الغيار مع سجل الأصول قبل القبول.
- كل ادعاء للذكاء الاصطناعي أو الخيل أو الروبوت يراجع سريرياً وأخلاقياً؛ لا تشخيص أو وصف أو تقييد أو قوة مستقلة.
- الدفع النهائي بعد تدريب الكفاءة واختبار التعطل وقطع الغيار والوثائق و30 يوماً بلا عطل حرج.
معمار التحكم السريري والروبوتي
يوضح رسم الملحق أجهزة سريرية وروبوتات رعاية ترتبط بطبقة سلامة محلية تشمل التعشيقات والإيقاف اليدوي والعمل دون اتصال. تتكامل الطبقة مع السجل الصحي والأرشفة وسجل الأجهزة والموافقة والتدقيق، ومع سجل نماذج الذكاء الاصطناعي والاعتماد البشري والمراقبة والرجوع إلى إصدار سابق.
تبقى الوصفة السريرية وموافقة المريض والعمليات السيبرانية والاستجابة للحوادث والتقارير التنظيمية تحت مسؤولية بشرية. لا تشخيص أو خروج أو تقييد أو قوة أو تجاوز سلامة حرج بصورة مستقلة.
Lampiran eksekutif peralatan — 106 item · Halaman sumber: 1 ↗



